题目名称

基于儿童用药标签变化数据库的儿科用药关注点趋势分析

作品形式

论文报告

赛题简介

儿童用药的可及性和安全性是世界各国政府、医药行业和社会广泛关注的热点问题。儿童生理特点与成人存在一定差异，且随年龄增长变化，成人制剂直接用于儿童，原料药、辅料、包装材料等可能会导致儿童出现成人没有出现或程度不同的不良反应。为鼓励儿童用药的研发，保证儿童用药的安全性，世界各国制定了一系列法律法规，改善儿童用药的可及性和安全性。

近年来，持续有药物标签为适应儿童用药要求对标签进行更改，通过查询儿童用药标签变化数据库，分析不同种类药物更改标签前后差异，利用统计学原理统计变更项目，可以得出儿科用药关注点趋势。为儿用药物前期研发、中期临床试验设计以及后期剂量和安全信息等提供参考依据。

本数据库中汇总从1998-2021年约1000条近年来儿童用药标签变化信息，包括商品名称、适应症、标签变更汇总、治疗领域等信息，要求参赛同学利用所学知识，分析现有儿童用药标签变化数据库内容，比较变化项目，通过汇总分析，提出儿童用药标签中的趋势变化，得到儿童用药与成人用药关注点差异。

关联数据资源

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是否为往届题目

否

出题单位

国家药品监督管理局信息中心、中国食品药品检定研究院

联系人

唐桃群

联系电话

010-88331966

联系邮箱

185097775@qq.com

评审标准——论文报告类

分类

具体要求

分值

规范性

（20分)

报告逻辑性

10

文字表述

6

语意表达

4

科学性

（40分）

科学术语的合理使用

5

立题依据、方案设计、实验操作

10

数据分析与汇总

25

创新性

（40分）

研究思路与方法的创新

10

研究目的与内容的突破

15

研究成果与应用的转化

15

合计

（100分）

创新与实效结合

100